在ISO9001认证过程中,要进行数据分析,下面ISO9001认证咨询就数据分析的控制程序做简单的介绍。
1.目的
规范数据的收集、分析和运用,以证实质量体系的适宜性与有效性,为寻求持续改进的机会提供依据。
2.适用范围
本程序适用于与本公司产品、过程及质量体系相关的数据的确定、收集和分析。
3.职责
3.1总经办:负责制定数据收集、分析、评价及处理方法和质量体系运行信息的收集与分析。
3.2营销部:负责对产品市场信息、客户需求信息的收集与分析。
3.3品管部:负责产品质量信息的收集与分析。
3.4相关部门负责本部门主管范围内相关数据的收集、分析和应用。
4.作业程序
4.1数据需求
4.1.1公司收集下列数据:
客户满意度信息。
产品质量信息。
过程能力信息(包括工单质量分析表、设备管理等有关的信息)。
采购信息(交付、价格、质量、时间等)。
合同执行及交货信息。
市场信息。
质量管理体系的运行信息等。
4.2数据分析
4.2.1品管部根据生产情况对每个“生产工单”进行分析,制定相应的“工单质量分析表”;每周就所发生的质量问题进行质量分析并填写每周质量事故分析表。
4.2.2品管部每月对产品的质量信息进行收集、分析,编制“品管部月度报告”,内容包括进料检验、过程检验、最终检验中产品的质量状况和趋势、产品因质量退货情况及改进的建议等,“品管部月度报告”报总经理、管理者代表及相关责任部门。
4.2.3营销部对客户的满意度情况进行监控,并且每季度对前一阶段的服务情况,如公司产品满足客户要求的情况,服务取得的效果,服务中存在的不足,客户意见,客户投诉,交货准时性及售后服务等进行总结并填写“营销总结报告”,分发总经理、管理者代表、生产部、品管部等相关部门。
4.2.4物控部对采购的过程进行监控,并在每年的十二月份,根据所购物资的质量、交货准时性、价格及服务质量等对供应商做一次全面的评价,具体要求按《供方评审控制程序》执行。
4.2.5总经办对质量体系的运行情况进行监控,并在管理评审前,对收集的质量体系运行信息进行整理分析,形成“质量管理体系运行情况报告”报总经理、品管部、生产部及相关部门。
4.2.6生产部、技术部、设备部对影响生产过程的各种因素,如设备完好率、产品合格率、生产任务完成率等情况进行分析,以了解过程的特性与发展趋势。
4.3数据分析的运用
4.3.1数据分析时,应考虑将结果与相应的质量目标和规定进行对照,以用来评价质量管理体系的适宜性与有效性。
4.3.2针对其中的问题,采取相应的纠正和预防措施,具体要求按《纠正和预防措施控制程序》执行
4.4本公司使用的统计技术有:
排列图。
不合格率控制图。
其他的描述性统计技术等。
4.5统计技术使用的基本要求
统计技术的应用应本着科学、适用、经济的原则。
根据准确、真实的数据得出统计结果。
对统计结果进行分析以找出主要的质量问题,为改进质量提供信息。
4.6对数据进行分析,得出下列信息:
顾客满意程度。
与产品要求的符合性。
过程、产品的特性及趋势,以及采取预防措施的机会。
供应商产品质量情况(供方)。
4.7统计技术的验证
总经办,品管部对各部门采用的统计技术适用性及可操作性进行验证,并对验证有效的统计技术进行推广。
5.支持性文件
5.1《供方评定控制程序》
6.记录
工单质量分析表;品管部月度报告;营销总结报告。