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ISO9001认证介绍

浅析ISO9001认证体系品保部门QC与QA的差异

发布时间:2016-05-31 浏览次数: 来源:上海认证公司
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QC:Quality Control,品质控制,产品的质量检验,发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。一般包括IQC(Incoming Quality Control来料检验),IPQC(In-Process Quality Control制程检验),FQC(Final Quality Control成品检验),OQC(Out-going Quality Control出货检验),也有的公司不管三七二十一,将整个质控部全部都称之为QC。QC所关注的是产品,而非系统(体系)这是它与QA主要差异,目的与QA是一致的,都是“满足或超越顾客要求。”

  QA:Quality Assurance,品质保证,通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。一般包括体系工程师,SQE(Supplier Quality Engineer 供应商质量工程师),CTS(客户技术服务人员),6sigma工程师,计量器具的校验和管理等方面的人员。QA不仅要知道问题出在哪里,还要知道这些问题解决方案如何制订,今后改如何的预防,QC要知道仅仅是有问题就去控制,但不一定要知道为什么要这样去控制。

  打个不恰当的比方, QC是警察,QA是法官,QC只要把违反法律的抓过来就可以了,并不能防止别人犯罪和给别人最终定罪,而法官就是制订法律来预防犯罪,依据法律宣判处置结果。

  总结说明一下,QC:主要是事后的质量检验类活动为主,默认错误是允许的。期望发现并选出错误。QA主要是事先的质量保证类活动,以预防为主。期望降低错误的发生几率。

  QC是为使产品满足质量要求所采取的作业技术和活动,它包括检验,纠正和反馈,比如QC进行检验发现不良品后将其剔除,然后将不良信息反馈给相关部门采取改善措施,因此QC的控制范围主要是在工厂内部,其目的是防止不合格品投入,转序,出厂,确保产品满足质量要求及只有合格品才能交付给客户。

  QA是为满足顾客要求提供信任,即使顾客确信你提供的产品能满足他的要求,因此需从市场调查开始及以后的评审客户要求,产品开发,接单及物料采购,进料检验,生产过程控制及出货,售后服务等各阶段留下证据,证实工厂每一步活动都是按客户要求进行的。

  QA的目的不是为了保证产品质量,保证产品质量是QC的任务,QA主要是提供确信,因此需对了解客户要求开始至售后服务的全过程进行管理,这就要求企业建立品管体系,制订相应的文件规范各过程的活`动并留下活动实施的证据,以便提供信任。

  这种信任可分为内外两种,外部的即使客户放心,相信工厂是按其要求生产和交付产品的,内部是让工厂老板放心,因为老板是产品质量的第一责任人,产品出现质量事故他要负全部责任,这也是各国制定产品质量法律的主要要求,以促使企业真正重视质量,因此老板为了避免承担质量责任,就必须以文件规范各项活动并留下证据。

  但工厂内部人员是不是按文件要求操作老板不可能一一了解,这就需要QA代替他进行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便让老板相信工厂各项活动是按文件规定进行的,使他放心。

  因此QC和QA的主要区别前者是保证产品质量符合规定,后者是建立体系并确保体系按要求运作,以提供内外部的信任.同时QC和QA又有相同点:即QC和QA都要进行验证,如QC按标准检测产品就是验证产品是否符合规定要求,QA进行内审就是验证体系运作是否符合标准要求,又如QA进行出货稽核和可靠性检测,就是验证产品是否已按规定进行各项活动,是否能满足规定要求,以确保工厂交付的产品都是合格和符合相关规定的。

  QC和QA的岗位职责:

  QC

  1)参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作;

  2)监控项目现场检验工作的具体实施情况,包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等;

  3)及时上报批量质量问题,不合格信息的及时传递;

  4)为纠正质量问题,有权停止现场的生产;

  5)检验工具的管理,清单的维护;

  6)每日上班召集组员进行交班工作和工作安排,进行短暂的教育;

  7)QC或生产部门反映品质不良时﹐到现场进行确认﹐并做出初步的指导工作;

  8)如有新材料进来﹐追踪新材料的厂家是否是合格分包商;

  9)每日定期抽查组员填写的报表是否真实(每三-四小时一次);

  10)如有新产品生产﹐跟踪其品质情况﹐并汇总给QE;

  学习产品检验规范﹐并教育组员使用之;

  11)学习产品检验规范﹐并教育组员使用之;

  12)教育新进员工﹐并使之达成上岗;

  13)每日定期稽查生产现场的生产纪律执行情况﹐并将其结果报上级;

  14)每日收集数据﹐对组员进行考核分析;

  15)提报加班要求和追踪组员加班情况;

  16)协助质量主管完成其它质量管理体系方面的工作。

  QA

  1)监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性;

  2)根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量;

  3)定期评估工艺或控制方案;

  4)制定产品质量检验标准

  5)处理客户反馈,依据反馈改善质量控制;

  6)总结产品质量问题并推动相关部门及时解决;

  7)分析工序能力,,进行质量改进

  8)工艺流程、控制计划、工程变更通知单的接受;

  9)为纠正质量问题,有权停止现场的生产;

  10)对不合格产品作处理判定;

  11)协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见;

  12)协助上级分析、处理和解决客户质量问题,满足内、外部客户的质量需求,不断提高产品质量满意度;

  13)制定新产品质量管理计划,并监控实施,使新产品质量水平达到预定目标;

  14)配合技术部门进行新产品试制及质量控制;

  15)分析最终产品及过程产品失效原因,并提出改进方案;

  16)如有开发新供货商﹐协助相关部门对其进行品质方面的稽查;

  17)完成上级委派的其它任务。

  可以看出QA的职责范围还不广,并没有达到"向客户提供要求得到满足的信任"的职责要求。这是国内很多公司(包括大型企业)的弱点。

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